認証と校正

ISO 9001適合ステートメント、適用範囲および登録の詳細

インストロンの品質システム、測定標準、および手順はISO/ANSI/ASQ 9001:2000の要件を満たしているか、または超えています。

北米：
SGS International Certification Services Inc. 認定書を表示

Instron, Industrial Product Group, Grove City, PA. USA:
SRI Quality System Registrar USA view certificate

英国／インストロンヨーロッパ
インストロン： SGS United Kingdom Ltd 認定書を表示

シンガポール：
SGS International Certification Services Inc. 認定書を表示

ITW Test & measurement Italia S.r.l.
Instron CEAST Division, Italy:
TUV Italia S.r.l. view certificate

ITW Test & measurement GmbH,
Reicherter, Germany:
TÜV SÜD Management Service GmbH view certificate

ソフトウェア設計に関する要件適合

校正ラボマネージメントシステムの規格適合

校正ラボ ISO/IEC 17025 認定（英語）

オーストラリア

ヨーロッパ

北米、アジア、および日本

インストロンの現在の認証範囲と認証証明書は下記リンク先からダウンロードできます：

インストロンの現在の認証範囲

インストロンの認証証明書

インストロンは最近、2つのNVLAP認定書を1つに統合したことにご注意ください。以前は、弊社の現場と工場のオペレーションは200301-0と105023-0という2つのNVLAP機関コードでカバーされていました。現在は、北米の校正施設のすべてが1つの認証でカバーされており、機関コード200301-0として指定されています。

弊社の認証は、カナダ、中国、日本、韓国、シンガポール、タイ、台湾における校正業務および、以前A2LAによって認定されていたSATEC™製品もカバーします。17025の校正を実施するためにNVLAPによって認定されたすべての機関を明示する加盟リストは、ご要求により入手可能です。

NISTのサイトで認証範囲を示す署名入りの証明書がご確認いただけます： http://ts.nist.gov/

CFR(Codes of Federal Regulations)ステートメント（英語）

10 CFR §21 & §50 Appendix B ステートメント（英語）
10 CFR §21 & §50 Appendix B ステートメント（英語）は、インストロンの校正証明書についての情報を説明しています。

FDAの規格適合に関するステートメント（英語）
FDAの規格適合に関するステートメント（英語）は、お客様からの21 CFR § 820、21 CFR § 11、ISO 13485:2003およびIQ/OQ/PQへの適合要求に、どのようにインストロン製品を統合させるかについての情報を説明しています。

インストロンの機器のCEマーク

インストロンの機器のCEマーク
このように幅広い製品全般にわたる機器のCEマークについて適合要件を満たすために、インストロンは3つの主要指令である機械指令、低電圧指令、およびEMC指令を適用しています。この文書は、これらの指令がどのように適用されているかを記述しています。