ここ10年のあいだ、医療機器産業と生体材料産業は膨大な数のイノベーションと変化を経験してきました。各種の材料と技術は大きく発達し、プラークあるいは動脈の狭窄によりひき起こされる脳卒中タイプの病気の発生を防止するため、外科医がわずか2,3グラムの小さな金属製ステントを患者の神経血管系の中に入れることができるようになりました。
その結果、あらゆる医療機器における安全と効力を確実に得るため、規制が関与するケースがかなり増加してきました。世界中の医療機器メーカーの研究部門において物理試験および有限要素解析（FEA）は、ごく普通の手段になりました。
インストロンは1946年の創立以来の豊富な経験により、医療機器業界における研究、製造、開発、および高品質なパッケージに関するシステムとソリューションの提供に関して、熟知しています。ISOおよびASTMにおける試験規格の作成段階における支援から、主要大学における共同プロジェクトにいたるまで、将来に目を向けた各種の研究組織に対して最先端のシステムと取付け具を提供するとともに、品質保証目的および品質管理試験機関に対する製造プロセス用標準システムを提供するため、引き続き努力してまいります。
新材料および新型再生医療の研究は、世界中で最先端の研究とされています。骨、軟組織（たとえば、腱、靭帯、皮膚、筋肉あるいは動脈）、交換生体材料、および人工組織と人工骨格に関しては、特性を測定し、またこれらのキャラクタライゼーションを行うため機械的な試験が行われます。
試験は、単純な引張、圧縮あるいは曲げ試験から、疲労試験装置を用いる動的キャラクタライぜーション、さらには複雑な平面2軸試験までの範囲におよびます。
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インプラントデバイスには、心臓血管ステント留置術、血管内ステント留置術、および神経血管ステント留置術、ならびにこれらの留置術に関連する心臓弁およびペースメーカまでの送達システムから、聴覚インプラントあるいは眼内レンズ/コンタクトレンズのような眼のインプラントにいたるまで多くの種類があります。
機械的試験には、構成金属あるいは構成合金の静的引張 / 圧縮試験、および器具全体の圧縮 / 曲げ試験から、ステント材料の疲労および圧力脈動の動的シュミレーションまで、多くの種類があります。
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歯科接着剤、アマルガム、陶材、ポリマーおよびセラミックスについては、生体外で試験を行い、修復歯科術および置換歯科術で使用するための性能を測定します。
歯科インプラントについては、口腔内でのインプラントにおける長期性能を測定するための疲労試験を行います。
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医療消耗品および医療機器には、病院あるいは手術環境において用いられる注射器、注射針、縫合糸、ステーブル、パッケージング、チュービング、カテーテル、医療用手袋、ガウン、マスク、外傷被覆用の接着剤とシーラントおよびその他多数の器具と道具が含まれます。器具に応じて引張、圧縮あるいは曲げ試験、動的あるいは疲労試験、あるいは衝撃試験またはねじりを応用した試験などの機械的試験を実施することができます。
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インストロンは、原材料の基礎的な静的試験から接合コンポーネントの衝撃負荷まで、さらには生体内における疲労および磨耗特性を評価する完全なシミュレーションまで、整形外科分野における機械的試験の豊富な経験を有しています。インプラント開発のすべての段階をとおし、当社のソリューションは、必要とされる広範囲な需要におこたえいたします。これらには、股関節および膝インプラント、脊椎器具、外傷および骨接合術用の医療器具が含まれます。
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インストロンには、引張、圧縮、曲げ、せん断、はく離、繰返し及び疲労に対応できる、医療機器及びバイオマテリアル試験用装置のさまざまな製品構成があります。
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