ISO 7886-1には、使い捨て無菌皮下注射器を用いた液体の吸引と注入を試験するための試験条件が指定されています。付属書Gは、プランジャーの操作に必要な力を測定するための条件の指定です。
この試験では、ISO 7886-1に準拠したインストロン製注射器用治具と
万能試験システムを組み合わせました。治具は上下のプランジャーホルダーと貯蔵テーブルで構成されています。注射器試験用治具にある貯蔵部から水を抽出した後、試験機は停止し、向きを180度変えて、注射器に圧縮力をかけ、最後に液体が貯蔵部に排出されます。この試験結果として得られる一般的な計算結果には、移動の開始に必要な力、プランジャーを復帰させるための平均力、プランジャー復帰中の最小力、最大力があります。
注射器はそれぞれに物理寸法、プランジャー配置、プランジャー形状が異なるため、注射器用治具は高度な適応性を持ち、直径5 mmから35 mmの範囲の注射器に対応できます。試験を正確に実施して、必要な計算を行い、ISO 7886-1に適合するレポートを作成するには、試験プロファイラモジュールを備えている
Bluehill®ソフトウェアの使用をお勧めします。
試験を実施する前に、ISO 7886-1全体を詳しく読んで、要件の全体を理解してください。