過去10年間、医療機器と生体材料の産業界は、大変多くの技術革新および変化を経験してきました。材料と技術の進歩により、数グラムの重さのステントがインプラン トとして外科手術により患者の神経血管に挿入されるようになったり、発送時のパッケージングの技術革新は薬物伝達のプロセスをより単純化するのに役立っています。
これに対応して、全ての製品における安全性と効率性を確保するために、規制の関与が大幅に拡大してきました。このような状況の変化に伴い、各デバイスの設計概念から最終製品まで全面的な評価が要求されるようになっています。物理試験および有限要素解析(FEA)は、世界中の医療機器メーカーの研究分野において一般的になっています。総合的なソリューションを提供するインストロンは、医療機器と生体材料を試験できる専用または標準システムの設計および製作しています。


お客様の資産であるインストロン製試験機の平均的な試験機寿命は約20年以上となっております。

インストロンは、設計から製造、校正から検証を全て自社で行っております。自社製のロードセルや伸び計のセンサーも装置の能力を最適化することができます。

インストロンのシステムは広いオペレータのレベルに対応し、どのようなアプリケーションにおいても使いやすい設計となっています

インストロンは、 FDA(米国食品医薬局)のガイドラインである IQやOQ、PQといった監査へ対応するためのサポートや、 FDA 21 CFR Part 11に対応するソフトウェア機能も用意しております。

インストロン社員はASTM や ISOといった規格委員へ参画しており、最前線でアプリケーションの専門知識を保有し続けています。

オペレータダッシュボードで試験機にマウントして使用するBluehill Universal は、インストロンシステムの設置面積をコンパクトにします。試験室においてはスペースの節約、周辺をすっきりと清潔に保つことができます。

整形外科用インプラントは特殊なインプラントデバイスと考えられています。 整形外科インプラントは骨格システムを支えるインプラントであり、骨折修復ための骨ネジ、プレート、ロッドおよびピン、ならびに人工股関節、膝関節、および脊椎コンポーネント全体を含みます。整形外科的インプラントは、患者の治癒を補助するために人体に挿入することができ、一時的、またはインプラントが患者の体内で長期間使用されることを意図し挿入することもできます。 整形外科インプラントは、使用法にもよりますが、一般的にはFDA(米国食品医薬品局)によりクラス2またはクラス3のメディカル製品と考えられており、機械的試験(静的試験と疲労試験)の測定および組合せが必要です。