通常、医療用の丸薬（ピル）と錠剤（タブレット）のコーティングは、飲み込み易さ、体内での溶出のタイミング、錠剤の識別および製品名印字を容易にするために行われます。また、コーティングは、照明、温度、湿気及び機械的負荷のような負の環境条件下から中身を保護することにより、長期の有効期間を確保するのに役立つ可能性があります。特に製造および包装工程では、タブレットコーティングは損傷を生じるような衝撃を受けます。
衝撃試験は、新しいコーティング材料またはプロセスの研究開発に性能データという形で、メーカーに価値を提供することができます。一旦、適当な製品が確立されると、製造業者は、進行中の工程の妥当性を確認するため、衝撃の性能試験からの基礎データを利用した品質管理プログラムを実施することができます。
低荷重のピエゾ式タップ(0.45kNまたは4.5kN)、1/2インチの半球形またはフラットなタップ・インサートで計装化されたインストロン9440落錘式衝撃試験機、およびBLUEHILL IMPACTソフトウェアは医薬品用ピルおよびタブレットの試験に最適です。設置の際は試験室に簡単に設置できる硬くて平らな金属板を使用することをお勧めします。
この衝撃試験ソリューションは、ロットの一貫性や破断または初期の破壊ポイントなど、製剤タブレットの衝撃性能特性を決定するのに大変適しています。これらの特性は、次いで、薬剤で使用される被覆材料に関連している可能性があります。コーティングがどのようにしてピルを強化または弱化させるかを理解することによって、製品の改良行うことができます。