ASTM F2077 脊椎椎間体癒合器具の特性と疲労

脊椎椎間体癒合器具は、脊椎運動分節の関節固定を促進するために用いられます。このインプラントは、2枚の椎間板が成長して脊椎を癒合する間に、脊椎前柱の支持体として作用します。脊椎椎間体癒合処置は、椎間板を置き換える方法に対する代替の方法です。

ASTM F2077-03 椎間体癒合器具試験方法 には、様々な癒合器具の機械的な比較を行うため、数多くの異なる静的および動的試験が規定されています。これらの試験には、以下の項目が含まれています：

• 軸方向圧縮試験
• 圧縮‐せん断試験
• ねじり試験

例えば8874油圧サーボあるいは　ElectroPuls E10000　リニア‐ねじり全電気方式動的試験装置のような軸方向‐ねじりシステムでは、製造メーカーと研究者が、広範囲のインプラント設計に関する静的および疲労試験の双方を実施することができます。これらのシステムには温度制御浴が組み合わされ、生体内の条件における安定したシミュレーション環境を提供します。

専門の試験取付け具を用いることにより、この8874あるいはE10000のクロスヘッドの軸方向‐ねじり組合せアクチュエータは、軸方向圧縮、圧縮‐せん断、あるいは圧縮‐ねじりの試験モードにおけるキャラクタライゼーションを行うことができます。インストロンの試験システムは、移動する軸方向‐ねじりアクチュエータの端部に2軸Dynacell™ロードセルを装備することが可能であり、慣性力によって生じる誤差を自動的に補償します。

ASTM F2267に規定されている椎間体癒合器具に関する代替の試験をご検討ください。

要求事項を完全に理解するためには、本規格の内容を検討されることを推奨します。