Instronの品質、精度、トレーサビリティへの取り組みは、世界中の施設における包括的な認定および認証によって裏付けられています。ISO品質マネジメント認証や国際的に認められた校正ラボ認定から、CEマーキング、FDA適合性声明書、ソフトウェア品質文書まで、このページは当社の製品とサービスを支える資格情報の中心的な参照ポイントを提供します。以下のリンクを使用して、必要なセクションに直接移動してください。
ISO認証
ISO 9001 — 品質マネジメントシステム
Instronの品質システム、測定基準、および手順は、ISO 9001の要件を満たすか、それを上回っています。証明書は以下の登録機関によって発行されています：
Instron, Electromechanical & Industrial Products Group, Norwood, MA, USA
- 登録機関：SGS International Certification Services Inc.
証明書を表示（新しいタブで開きます）
Instron — A division of ITW Ltd., United Kingdom
- 登録機関：SGS United Kingdom Ltd.
証明書を表示
Instron GmbH, Darmstadt, Germany
- 登録機関：TÜV SÜD Management Service GmbH
証明書を表示（新しいタブで開きます）
Instron Singapore、ITW Pte Ltd.の一部門、日本、シンガポール、韓国、台湾
- 登録機関：SGS International Certification Services Inc.
証明書を表示
ITW Test & Measurement Italia S.r.l. — Instron CEAST Division、イタリア
- 登録機関：TUV Italia S.r.l.
証明書を表示
ITW India Private Limited — Instron Bengaluru、インド（バンガロール）
- 登録機関：SGS International Certification Services Inc.
証明書を表示（新しいタブで開きます）
注：BISS (P) LtdはITW India Private Limitedと合併しました
ISO 14001 — 環境マネジメントシステム
Instronの品質システム、測定基準、および手順は、ISO 14001（DIN EN ISO 14001:2015）の要件を満たすか、それを上回っています。
ISO 45001 — 労働安全衛生マネジメント
Instronの品質システム、測定基準、および手順は、ISO 45001（DIN ISO 45001:2018）の要件を満たすか、それを上回っています。
校正試験室管理システム適合性
北米、欧州、アジア、日本、オーストラリア
Instronの校正ラボは、ラボコード200301-0の下で国家自主ラボ認定プログラム（NVLAP）によりISO/IEC 17025の認定を受けています。この認定は、ブラジルを除く当社の世界中のフィールド業務もカバーしています。
Instronは以前、2つの別々のNVLAP認定（ラボコード200301-0および105023-0）を保有していました。これらは、世界中のすべてのInstron校正施設をカバーする、ラボコード200301-0の下の単一の証明書に統合されました。当社のNVLAP認定は、以前A2LAによって認定されていたCEAST製品検証もカバーしています。
ISO/IEC 17025校正を実施する資格のある個人の署名者リストは、リクエストに応じて入手可能です。
NISTは、ts.nist.gov（新しいタブで開きます）で証明書のオンライン登録を管理しています。
ベンガルール、インド（バンガロール）
InstronのBengaluru施設（ITW India Private Limited、旧BISS (P) Ltd）は、校正および試験の分野でISO/IEC 17025の認定を受けており、非金属材料試験でNadcapの認定を受けています。
ブラジル
ブラジルでの現場校正業務は、Cgcre/Inmetro（CAL # 197）によりABNT NBR ISO/IEC 17025に認定されています。
CE声明書
幅広い製品範囲にわたるCEマーキングの適合性要件を満たすため、Instronは3つの主要な指令を使用しています：機械指令、低電圧指令、および電磁両立性（EMC）指令。
連邦規則集（CFR）
10 CFR §21 & §50 Appendix B声明書は、Instronの校正証明書と原子力産業用途に適用される連邦規則集への当社の適合性に関する情報を提供しています。
FDA適合性
FDA適合性声明書は、21 CFR § 820、21 CFR § 11、ISO 13485:2003およびIQ/OQ/PQ要件に従ってInstronの製品を統合する方法に関する情報を提供しています。
DEKRA認定
Instron構造試験システムは、Instronのシリンダーとアキュムレーターの設計検査を実施するため、欧州圧力機器指令（PED）2014/68/EUに基づきDEKRAの認定を受けています。
ソフトウェア証明書
適合証明書 — Bluehill®材料試験ソフトウェア
Instronは、InstronのISO 9001認証の要件に従った専門的な開発およびテストプロセスを使用して、Bluehill材料試験ソフトウェア（Bluehill Universal、Bluehill Elements、Bluehill Centralを含む）を開発および保守しています。
Bluehill Universal 計算モジュール シリーズ
Bluehill Universal標準計算テストスイートは、既知のデータセットを入力として使用し、テスト中のソフトウェアからの結果を期待される結果と比較し、すべての計算出力の精度と一貫性を検証します。
Bluehill Elements 計算モジュール シリーズ
Bluehill Elements標準計算テストスイートは、既知のデータセットを入力として使用し、テスト中のソフトウェアからの結果を期待される結果と比較し、すべての計算出力の精度と一貫性を検証します。
EUサイバーレジリエンス法(CRA)
CRAがカバーすること
EUサイバーレジリエンス法(CRA)、規則(EU)2024/2847は、欧州連合で販売されるデジタル要素を含む製品に対するサイバーセキュリティ要件を定めています。これは、他のデバイスやネットワークと直接または間接的に通信する接続されたハードウェアおよびソフトウェア製品に適用されます。
2024年10月に採択されたこの規則は、製品ライフサイクル全体にわたるサイバーセキュリティ強化を目的としています。安全な開発、脆弱性の処理、適合性評価、技術文書化、積極的に悪用されている脆弱性の報告などの分野をカバーしています。
CRAの主なマイルストーンは以下の通りです:
- 2024年12月:CRAが法律となり、要件への段階的な移行を開始しました
- 2026年9月:脆弱性およびインシデント報告義務開始
- 2027年12月:EU市場に投入される製品はCRAの必須要件を満たす必要があります
インストロンのアプローチ
インストロンは、製品セキュリティ、規制遵守、顧客信頼への広範なコミットメントの一環としてCRAに備えています。現在の活動には以下が含まれます:
- 接続されたシステムやソフトウェア全体で製品分類のレビュー
- ソフトウェアとファームウェアの安全な開発慣行の強化。
- Instron製品向けの協調的な脆弱性開示プロセスの開発
- 必要に応じてソフトウェアの材料表文書を作成すること
- 2027年12月の期限に先立ち、CRA準拠を支援するためのEU技術文書の更新
サイバーセキュリティの脆弱性を報告
Instron製品にセキュリティ脆弱性を発見したと思われる場合は、 オンラインで報告を提出してください。報告は適切な内部チームによって審査され、Instronは適用される規制要件に従って対応します。