バイオメディカルシステムとアクセサリー
シリンジ、ルアーロック、オートインジェクター、ペン型注射器、縫合糸、義肢、インプラント、医療用包装、PPEなど、用途を問わず、Instronは業界標準に準拠した試験に対応する各種治具およびアクセサリを提供しています。ドラッグデリバリーデバイスおよび容器、医療用消耗品とパッケージ、心血管・インターベンションデバイス、バイオマテリアル、整形外科用インプラント、歯科用デバイスに関する最新の試験アプリケーションの詳細は、バイオメディカル業界ページをご覧ください。
製薬デバイスメーカーおよびCDMOとの緊密な協力のもとで開発されたInstronの最新世代オートインジェクター試験システムは、ニードルシールドおよびボタン作動式デバイス、安全シリンジなど、幅広い薬物送達デバイスの完全な機能試験を実施できます。本システムは、キャップ取り外し、投与精度、作動力、注入時間、針の深度、クリック検出、ニードルガードロックアウトなどの重要な性能要件を測定し、ラボが内部品質要件およびISO 11608などの国際規格を満たすことを可能にします。
Torsion Add-On 3.0は、シンプルな構造で、同時または独立した軸方向およびねじり試験用に設計されており、試験室の能力を向上させ、製品開発能力を拡張し、製品の実際のアプリケーションをシミュレートすることができます。ルアーロック、骨ねじ、医療製品、パッケージ、チューブなどの性能試験に最適です。
InstronのISO 80369システムは、二軸機能を備えた当社の先進的な6800シリーズ万能試験機をベースに構築されており、幅広い医療機器試験をサポートする優れた性能と柔軟性を提供します。
機械的および加圧漏れ性能試験を1台の機械に統合することで、効率を向上させ、評価時間を短縮し、デバイスの使用を最小限に抑えます。注射器、IVハブ、コネクタ用のモジュラー構成を備え、このシステムは多様なデバイス形状に対して正確なアライメントと適応性を保証します。標準およびカスタムデバイス試験の両方に対応するように設計されたインストロンISO 80369システムで、試験能力を最大化しましょう。
注射器試験治具
当社のシリンジ治具は、シリンジおよびシリンジ・針組合せの操作に必要な力(破断力および摺動力を含む)を正確に測定するように設計されています。
- CP131100汎用シリンジ試験治具は、1 mlから50 mlまでの一般的なシリンジサイズに対応します。調整可能な把持機構により、複数のシリンジサイズにわたって迅速なセットアップが可能で、試験ラボに最適です。
- 2870-001シリンジ試験治具は、試験中にシリンジフランジを支持するシンプルなインサート式設計を提供します。
- 2870‑003シリンジ試験治具は、滅菌済み単回使用皮下注射器に関するISO 7886‑1附属書Gの要件を満たします。
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当社製品のご購入をご検討されているお客様のご質問、ご相談などを承ります。下記フォームにご入力の上送信してください。折り返し担当部署よりご連絡させていただきます。お急ぎの場合はお電話にてお問合せください。044-853-8520（代表）（ご利用時間：平日9時～17時30分）
汎用バイアル治具
当社の汎用バイアル治具により、幅広いバイアルサイズにわたって一貫性のある再現性の高い残留シール力(RSF)測定を実現します。バイアル形式を切り替えるラボ向けに設計されており、優れた柔軟性を提供し、セットアップを簡素化し、容器密封完全性試験の信頼性を向上させます。
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インストロン自動化XYステージ試験システムは、医療機器、注射器、錠剤などのデバイスおよびコンポーネントの複数および反復試験ポイントでの自動圧縮、屈曲、または引張試験用に設計されています。
自動化カルーセル試験システム
インストロンの自動化カルーセル試験システムは、医療用バイアル、カートリッジ、プレフィルドシリンジの試験用に革新的で適応可能な設計を採用しています。コンパクトな設置面積により、標準的な試験室のテーブルに設置でき、最小限の試験室にも自動化を追加します。バイオメディカル環境向けに、簡単に拭き取れる表面とステンレススチールカバーで設計されています。残留シール力（RSF）および圧縮試験の自動化に一般的に構成されています。
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6800 シリーズ上に基づいて構築されたカーブニードル試験システムは、創傷閉鎖や外科手術で使用される針の試験用に設計されています。このシステムは、ASTM F3014に基づく湾曲針穿刺試験に加えて、カンチレバー曲げ試験を実施することができます。湾曲針穿刺試験治具は針の鋭さとコーティングの耐久性を評価し、針の曲げ試験治具は使用中の針の曲げ特性を評価します。試験システムは、Bluehill® Universalソフトウェアを使用して、試験制御、データ取得、試験結果、レポートを提供し、計算の大規模なライブラリも備えています。
ElectroPuls 16ステーション試験システムは、血管ステント部品のインヴィトロ試験に一般的に使用され、最大16個の試験片に対して非常に高いサイクル疲労試験を同時に実施します。疲労試験用ロードセルと各試験片の精密調整を備えています。
ガイドワイヤーやカテーテルのメーカーは、摩擦力を定量化することに関心があります。この種の試験は、しばしば屈曲度試験と呼ばれます。
温度制御されたバイオバスは、バイオメディカル試験に必要な環境条件を正確にシミュレートすることができます。この液槽は、空気圧の持ち上げおよび下げ機構を備えており、使いやすさを向上させ、生産性を高め、周囲の試験装置に液体をこぼすリスクを最小限に抑えます。最も重要なのは、バイオバスは最新のビデオ伸び計との互換性を考慮して特別に設計されており、ひずみ測定の精度を比類なく向上させます。
ElectroPulsの液槽は、生理食塩水または蒸留水での幅広いバイオメディカル試験アプリケーションに最適なソリューションです。温度制御された液体再循環装置（CP106108）と併用することで、体温37°C（98.6°F）をシミュレートする液体温度を調整できます。円筒形の透明なデザインにより、沈められた試験片をすべての側面から良好に視認できます。また、長期間の疲労試験中の蒸発を最小限に抑えるための蓋が付属しており、排水口に接続するためのベントホースと液体のこぼれを防ぐための追加トレイも含まれています。
医療機器業界では、規制機関が内部ベースのデバイスやインプラントを生理学的状態で試験することがよくあります。Instron® BioBoxは、実際の医療機器や生体材料を体温（37°C）で試験するという成長するトレンドに対応しています。大きなデバイスや長いデバイスの場合、液体での試験は実用的でないかもしれません。代替として、体温で制御された空気環境内での試験は強力なソリューションを提供します。BioBoxは、新しいシングルコラム試験機の標準アイテムとして、または既に稼働中の選択モデルに組み込むことができます。このボックスは、縫合糸、カテーテルチューブ、ラテックス手袋、およびその他のさまざまなデバイスや生体材料の生理学的に関連する温度での完全な移動試験を可能にします。
BioTray
液体耐性トレイカバーは、インストロン試験機のベース部分を損傷から保護します。例えば、バイオパルスバスを使用した際の乱雑なバイオメディカル試験片や液体のこぼれを防ぎます。完全な液体耐性保護を提供します。取り付けが簡単で、水で簡単に洗浄できます。
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コンポーネント試験プレートは、大きなプレートで、さまざまな引張、圧縮、剥離、その他の試験において、試験が難しいコンポーネントを固定するのに役立ちます。
XY試験ステージは、複数の要素やリードを持ち、それぞれを独立して試験する必要があるコンポーネント、サブアッセンブリ、または最終製品の試験に役立ちます。これは、医療機器業界で一般的に見られます。
バイオメディカルアプリケーション向けのさらに多くのインストロン試験治具を見るには、アクセサリーカタログのバイオメディカル/製薬アクセサリーセクションをご覧ください。