椎間板変性後、脊椎可動分節の骨癒合を促進するために椎体間固定デバイスが使用されることがあります。この医療機器は、2つの椎体が成長して脊椎が固定される間、前方支柱を支えます。椎体間固定術は、人工椎間板置換術よりも広く用いられている手法です。

ASTM F2267-04「静的軸圧縮下における椎体間固定デバイスの荷重誘起沈下を測定するための標準試験方法」は、異なる固定インプラント間の機械的比較を行うために、インビトロで実施される静的軸圧縮試験を規定しています。試験は金属ブロックとポリウレタンブロックの両方を用いて行われます。

これらの試験は、上部クロスヘッドに可動アクチュエータを搭載した万能材料試験機で実施できます。しかし、当社ではElectroPuls® E10000 リニア・ねじりオールエレクトリック動的試験機または8874 サーボ油圧試験システムの使用を推奨しています。これらのシステムでは、専用の試験治具と温度制御バスを組み合わせることができ、生体内条件をシミュレートした安定した環境を提供します。また、当社の試験システムでは、可動アクチュエータの先端にDynacell™ロードセルを取り付けることができ、沈下力を正確に測定することが可能です。

ASTM F2077で規定されている、椎体間固定デバイスの静的試験、疲労試験、および特性評価試験の詳細は、こちらでご確認ください。

すべての要件を理解するために、規格の全文を確認することをお勧めします。