椎間板置換術は、変性椎間板疾患に関連する腰痛の治療のための外科的手法です。従来の脊椎固定術に対するこの手法の利点は、脊椎の可動性を保持または回復させ、隣接する健康な椎間板の変性の発症を遅らせる可能性があることです。椎間板プロステーシスは、椎間板の生理学的可動域にわたって荷重を支持し、体内で長年にわたり痛みのない問題のない動作を提供するように設計されています。特定のデバイスの静的および動的特性を理解することで、製造業者および設計者は自社製品が実証され受け入れられることを保証できます。ASTM F2346は、椎間板プロステーシスの静的強度および動的疲労挙動を特性評価するための方法論を提供しています。この規格における厳格な試験体制は、あらゆるプロステーシス設計を科学的に検証することを目的としています。典型的な試験実行は1,000万サイクル継続し、軸方向およびねじり荷重の両方を必要とするため、試験システムがこれらの性能要求に対応し、最高品質の結果を提供することが不可欠です。さらに、これらの試験を湿潤環境で実施する要件により、システムの複雑さが増します。
