医療機器、プラスチック、エラストマー産業向けの材料およびアプリケーションソリューション
アクセサリーニュース #66
材料およびアプリケーションソリューション パート1/3
Instronの万能試験機は、さまざまな産業で多様な機械試験要件に対応できます。Instronのソフトウェアとアクセサリーにより、試験フレームを特定の産業やアプリケーションのニーズに合わせて構成することが可能です。本号のアクセサリーニュースレターでは、医療機器、プラスチック、エラストマー産業向けの主要なアプリケーションおよび製品ソリューションをご紹介します。事前録画されたウェビナー、デモンストレーション動画、または製品ページへのリンクをご参照ください。また、詳細については、お近くのInstron担当者までお問い合わせください。
医療用材料および製品試験
過去10年間で、医療機器およびバイオマテリアル産業は、膨大なイノベーションと変化を遂げてきました。また、すべての製品の安全性と有効性を確保するための規制当局の関与も大幅に増加しています。これらの進化により、コンセプトから完成品まで、各デバイスの完全な評価が求められるようになりました。物理試験と有限要素解析(FEA)は、世界中の医療機器メーカーの研究部門で一般的なものとなっています。トータルソリューションプロバイダーとして、Instronは医療機器およびバイオマテリアルの試験用に、カスタマイズシステムと標準システムの両方を設計・製造しています。
アマンダ・レディンガー
北米マーケティングマネージャー
医薬品製品のソリューションおよびドラッグデリバリーシステム、錠剤、包装、オートインジェクター、ルアーロック、シリンジの機械試験に対する関心が高まっています。Instronのトルクアドオンにより、軸方向フレームにねじり機能を追加でき、バイアルやシリンジのキャップ取り外し、歯科用または骨固定具の挿入と取り外し、インジェクターペンの作動などのアプリケーションに最適です。Bluehill UniversalのTestprofilerでは、単一の試験動作を繰り返すことができ、長期間にわたる製品の挙動を理解するのに役立ちます。個々の試験動作のシーケンスやプロパティをステップごとに変更することもでき、オペレーターのニーズに合わせて試験をカスタマイズできます。現在の状況の要求により、手袋、ガウン、マスク、スワブなどのPPE製品の試験も関心が高まっている分野です。
規制基準によりすべての試験イベントのトレーサビリティが求められる産業のお客様に対して、InstronはBluehill Universal用のソフトウェアモジュールを提供できます。Bluehill Universalのトレーサビリティモジュールは、電子承認、改訂履歴、自動監査証跡のシームレスな統合を通じてコンプライアンスを実現し、FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025、Nadcapなどに関連する監査要件を満たすことができるレベルのトレーサビリティを提供します。この強力なアドオンは、Bluehillの組み込みセキュリティオプションと組み合わせることで、比類のないデータトレーサビリティを提供します。
プラスチック試験
エラストマー試験
エラストマーは、他のどの材料と同様に技術の進歩に貢献してきました。歴史的記録によると、天然ゴムの最も初期の用途は、防水、接着剤、スポーツボールであったとされています。今日、エラストマーの使用は大幅に拡大し、宇宙、車両、家庭用電化製品、子供用おもちゃ、建物など、元々のアプリケーションに加えて、さまざまな場所で見られるようになりました。
エラストマーは伸縮して元の形状に戻ることができる特性を持ち、無限のアプリケーションに適していますが、どのように試験すればよいのでしょうか。引張試験中、エラストマー試験片は軸方向に伸びますが、幅と厚さは収縮します。この厚さの収縮に対応できない把持ソリューションを使用すると、試験片がグリップから滑り落ちてしまいます。エラストマー試験片を把持する正しい方法は、機械式セルフタイトニンググリップまたは空圧式サイドアクショングリップを使用し、再現性のある一定の把持圧力を確保することです。
エラストマーのひずみ測定も、アプリケーションによっては課題となる場合があります。多くの規格では、強度と変位を使用して必要な結果を決定します。ひずみ測定が必要な場合、鋭利なナイフエッジは早期破壊を引き起こす可能性があるため、伸び計が試験片とどのように相互作用するかを考慮する必要があります。Instronのソリューションには、エラストマーのひずみ測定のエントリーレベルとしてロングトラベル伸び計があります。ロングトラベル伸び計は、バランスの取れた機構に軟化されたナイフエッジを備えた軽量アームを使用します。ナイフエッジは破壊まで試験片と接触したままであり、破壊時または最大荷重時のひずみを正確に決定できます。ナイフエッジの接触に敏感であるが正確なひずみ測定が必要なエラストマー材料の場合、Instronの標準またはアドバンストビデオ伸び計を使用できます。
エラストマーポリマーファミリーは幅広いスペクトルを構成しています。熱硬化性または熱可塑性成分からの弾性と従来の特性を示すブレンドの場合、高スループット、高精度のAutoX750も検討できます。